Kot vodilni proizvajalec farmacevtske opreme in partner CDMO na ključ DROFEN MACHINERY načrtuje napredne proizvodne sisteme, zasnovane tako, da bodo stranke znova postale odlične. Presegamo le dobavo osnovne opreme in ponujamo celovite rešitve, ki povečujejo vaše proizvodne zmogljivosti za sterilne injekcije, biološka zdravila in pripomočke za nego sladkorne bolezni.

Naš celovit portfelj pokriva celoten življenjski cikel proizvodnje. Naši polnilni stroji PFS so na voljo v konfiguracijah s 6-glavami in 8-glavami, ki zagotavljajo stabilne rezultate 230 oziroma 300 enot na minuto z natančnostjo polnjenja ±0,2 %. Naše montažne linije za injekcijska peresa dosegajo stabilno proizvodno hitrost 160 peres na minuto s podmikronsko (±0,05 mm) natančnostjo. Integriramo tudi svetlobne pregledovalne stroje, ki jih poganja umetna inteligenca in so zmožni 99,99-odstotnega odkrivanja napak, poleg avtomatiziranega vstavljanja bata in sistemov za pakiranje v pretisne omote.

Popolnoma skladni z globalnimi regulativnimi standardi, vključno z EU GMP, FDA 21 CFR 820 in EU Prilogo 1, imajo naši stroji integracijo RABS/izolatorja in sterilnost razreda A. Ne glede na to, ali se širite za prihajajoči GLP{5}}1 biosimilarni val, napredujete v kliničnih preskušanjih CRO/CDMO ali optimizirate visoko-komercialno proizvodnjo, DROFEN-ova modularna avtomatizacija zmanjša operativne stroške do 30 %, hkrati pa zagotavlja brezkompromisno varnost bolnikov. Sodelujte z nami, da spremenite svoje farmacevtske proizvodne procese v trajno konkurenčno prednost.

 

 

 

  • Stroj za končno sestavljanje avtomatskega peresnika za in...
    Linija za končno montažo samodejnih injekcijskih injektorjev: nadzorovana končna integracija sistemov injekcijskih peres-na osnovi kartuš Končna montažna linija samodejnih injektorjev peresnikov
    Več
  • Polnilni stroj PFS
    Naš stroj za polnjenje in zapiranje pred-napolnjenih brizg, zasnovan posebej za plastične brizge iz PP (polipropilena), zagotavlja-vodilno zmogljivost v panogi s konfiguracijami s 6-glavami ali
    Več
  • PFS polnilo za heparin
    Medtem ko se farmacevtska pokrajina razvija v smeri-inovacij, osredotočenih na paciente, se napolnjene injekcijske brizge (PFS) pojavljajo kot zlati standard za-terapevtike z visokim{2}}tveganjem,
    Več
  • PFS polnilo za lidokain
    Prehod na napolnjene injekcijske brizge (PFS) za lokalne anestetike, kot je lidokain, se po vsem svetu pospešuje, pri čemer je Indija vodilna v tem, ko je uvedla polipropilenske (PP) brizge za
    Več
  • PFS za dvo-komorne brizge
    V razvijajočem se področju dajanja zdravil za injiciranje brizgalke z dvojno-prekatom na novo opredeljujejo udobje in varnost, saj omogočajo-rekonstitucijo liofiliziranih praškov z združljivimi
    Več
  • Stroj za zamašitev in zapiranje vial
    V rastočih sektorjih estetike in regenerativne medicine hialuronska kislina (HA) in podobni viskoelastični terapevtiki zahtevajo rešitve za polnjenje, ki ohranjajo molekularno stabilnost pred
    Več
  • Avtomatski stroj za sestavljanje peresnika za injiciranje...
    Avtomatski stroj za sestavljanje injekcijskega peresnika DROFEN MACHINERY predstavlja vrhunec kompleksne avtomatizacije medicinskih naprav. Sistem zagotavlja visoko stabilno proizvodno hitrost 160
    Več
  • Stroji za vstavljanje in etiketiranje bata
    V -prizorišču farmacevtske embalaže, kjer je vsaka sekunda pomembna za skladnost s predpisi in varnost pacientov, končna sestava napolnjenih injekcijskih brizg zahteva brezhibno izvedbo. Naši stroji
    Več
  • Stroj za pakiranje blazin
    V neusmiljenem prizadevanju za farmacevtsko učinkovitost, kjer se mora embalaža po-označevanju ujemati z natančnostjo predhodnih postopkov, se naš Pakirni stroj za blazine pojavi kot končni varuh za
    Več
  • Stroj za blister pakiranje
    V-natančnem svetu farmacevtskih izdelkov za injiciranje, kjer so zaščitni ukrepi po-označevanju najpomembnejši za celovitost izdelka in spoštovanje predpisov, služi naš stroj za pakiranje v pretisnih
    Več
  • Lahki pregledovalni stroj za brizge
    Na kritičnem področju natančnosti-farmacevtskih izdelkov za injiciranje, kjer lahko celo mikroskopski onesnaževalci ogrozijo varnost pacientov, je samodejni pregled napolnjenih injekcijskih brizg
    Več
  • Stroj za svetlobni pregled vial
    V strogem področju proizvodnje zdravil za injiciranje, kjer je v napolnjenih vialah vse od cepiv do bioloških zdravil, je zagotavljanje ničelnih kontaminantov bistvenega pomena za varnost bolnikov in
    Več

 

 

 

Ključne prednosti in funkcije

 

 

Naši farmacevtski stroji so zasnovani za vrhunsko delovanje in združujejo robustnost z-osredotočenim dizajnom. Tukaj je tisto, kar nas ločuje:

 

 

Prednost / lastnost

Opis

Partner CDMO na ključ

Poleg dobave opreme nudimo celovite rešitve od-do-koncev od oblikovanja naprav in razvoja kalupov do popolne namestitve tekočega traku, kar zagotavlja hitrejši čas-do-na trg.

Visoka-hitra stabilna proizvodnja

Zasnovano za-resnično delovanje: naši polnilni stroji PFS zagotavljajo od 230 do 300 enot/min (±0,2 % natančnost), medtem ko naše linije injekcijskih peresnikov dosegajo stabilnih 160 peresnikov/min s pod-mikronsko natančnostjo.

Časovnica pospešene dostave

Naša vertikalno integrirana proizvodnja nam omogoča dobavo popolnih proizvodnih linij v samo 6-9 mesecih, bistveno hitreje od 12-18-mesečnega povprečja v industriji.

Popolna integracija linije

Ponujamo brezhibno integracijo v celotnem procesu: polnjenje, pregled z lučmi-z umetno inteligenco (200 enot/min), vstavljanje bata, sestavljanje in pakiranje v pretisne omote.

Brezkompromisna aseptična skladnost

Zgrajen z integracijo RABS/izolatorja, dekontaminacijo VHP in filtracijo HEPA, ki zagotavlja sterilnost razreda A, ki je popolnoma skladna z EU GMP, FDA 21 CFR 820 in EU Prilogo 1.

Podpora pri reviziji CRO in GMP

Ne izdelujemo le strojev; naše globoko farmacevtsko strokovno znanje podpira vaša klinična preskušanja (CRO) in vam pomaga uspešno krmariti po zapletenih globalnih revizijah GMP.

 

 

Vrste izdelkov

Raziščite našo obsežno ponudbo farmacevtskih strojev, kategoriziranih za brezhibno navigacijo:

PFS polnilni stroji

Sistemi za polnjenje in zapiranje napolnjenih injekcijskih brizg so na voljo v konfiguracijah s 6-glavami (230 enot/min) in 8-glavami (300 enot/min). Namen-zgrajen za brizgalke PP z natančnostjo polnjenja ±0,2 %, ki podpira enoprekatne in dvoprekatne oblike za široko paleto aplikacij za injiciranje.

01

Montažne linije za injekcijske peresnike

Popolnoma avtomatizirane montažne linije zagotavljajo stabilno proizvodno hitrost 160 peres na minuto z natančnostjo ±0,05 mm. Naš pristop CDMO na ključ zajema celoten postopek od nalaganja kartuše in sestavljanja mehanizma do funkcionalnega testiranja, vključuje načrtovanje naprave, razvoj kalupov in validacijo GMP.

02

Stroji za svetlobni pregled

Sistemi za vizualno pregledovanje brizg in vial, ki jih poganja- umetna inteligenca, obdelajo 200 enot na minuto. Posebej zasnovan za premagovanje izziva industrije prosojnosti brizgalke PP, doseganje zanesljivega zaznavanja delcev in napak, kjer običajni sistemi odpovejo.

03

Stroji za vstavljanje in označevanje bata

Visoko{0}}natančni-sistemi za polnjenje, ki dokončajo končno sestavo na-napolnjenih injekcijskih brizg z avtomatskim vstavljanjem bata in serijskim označevanjem, kar zagotavlja popolno sledljivost in skladnost z zakonodajo za komercialno distribucijo.

04

Pakirni stroji za farmacijo

Sistemi embalaže v blazinah in pretisnih omotih, zasnovani za-zaščito končnih injekcijskih brizg in injekcijskih peresnikov, ki preprečujejo nedovoljeno poseganje. Brezhibno integriran kot končna postaja naših celotnih proizvodnih linij, kar zagotavlja, da so vaši izdelki-pripravljeni na trg iz enega vira.

05

 

Aplikacije izdelkov
 

Naš obsežen portfelj farmacevtskih strojev je zasnovan tako, da izpolnjuje posebne zahteve glede obsega, skladnosti in natančnosti različnih proizvodnih scenarijev:

Komercialna-velika proizvodnja

Naši avtomatizirani sistemi, zasnovani za zahteven tempo podobnih bioloških zdravil in GLP-1 vala, zagotavljajo nemoteno komercialno oskrbo. Naše montažne linije za injekcijske peresnike zagotavljajo stabilnih 160 peresnikov/minuto s pod-mikronsko natančnostjo, medtem ko naši polnilni sistemi PFS dosegajo do 300 enot/minuto. Zgrajene z robustno integracijo RABS/izolatorja, te linije zagotavljajo sterilnost razreda A in skladnost z EU GMP za neprekinjeno proizvodnjo z visokim izkoristkom.

Povečanje obsega CRO in kliničnih{0}}preskušanj

Prehod s kliničnih preskušanj faze I/II na fazo III in komercializacijo zahteva izjemno prilagodljivost. Kot CDMO partner na ključ DROFEN zagotavlja modularne rešitve za polnjenje in sestavljanje, ki se prilagajajo hitrim spremembam formata. Podpiramo vašo -potovanje navzgor ne le z vsestransko opremo, ampak tudi z globokim strokovnim znanjem in znanjem o reviziji GMP in hitrim 6- do 9-mesečnim časovnim okvirom dostave, s čimer lahko vaša zdravila hitreje pridejo na trg.

Estetika in regenerativna medicina

Estetska industrija zahteva brezhibno predstavitev in natančno odmerjanje za-izdelke visoke vrednosti, kot so hialuronska kislina (HA) in dermalna polnila. Naši specializirani sistemi za polnjenje vial in PFS vključujejo prekrivanje z dušikom za ohranitev molekularne stabilnosti v kombinaciji z-inšpekcijo s svetlobo z umetno inteligenco (200 enot/min), ki premaga izzive prosojnosti PP brizg in zagotavlja 99,99 % izhod-brez napak.

Napredni sistemi za dostavo zdravil

Za zapletene terapije, ki zahtevajo-rekonstitucijo na zahtevo, naše polnilne linije za-brizgalke z dvojno komoro ponujajo neprimerljivo natančnost. Zagotavljamo popolno integracijo od-do-konca – od specializiranega polnjenja in samodejnega vstavljanja bata do serializiranega označevanja in pretisnega omota-zaščitenega pred nedovoljenimi posegi – zagotavljamo varnost pacientov in regulativno sledljivost na točki oskrbe.

Kot eden izmed vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev farmacevtskih strojev na Kitajskem imajo naši izdelki dober ugled na trgu. Toplo vas pozdravljamo pri veleprodaji visokokakovostnih farmacevtskih strojev iz naše tovarne. Na voljo je tudi storitev po meri.

Pošlji povpraševanje