Povzetek članka: Validacija programske opreme je glavno ozko grlo pri uvajanju farmacevtske opreme. DROFEN MACHINERY to rešuje z uporabo modularne programske arhitekture, ki ločuje standardizirano ogrodje jedra od-aplikacijske kode, specifične za projekt. Ta pristop zagotavlja stabilno indeksiranje palet in sledenje podatkov, hkrati pa omogoča prilagodljivo prilagajanje polnilnih linij za injekcijske peresnike in PFS.
Vsebina
Pri uvajanju avtomatizirane tekoče linije za injekcijske peresnike ali polnilnega stroja PFS preverjanje programske opreme pogosto porabi nesorazmerno veliko časa projekta. Kompleksnost nastane, ko so osnovne strojne funkcije zapletene z logiko procesa po meri, zaradi česar je vsaka manjša sprememba nočna mora za preverjanje veljavnosti.
Pri DROFEN MACHINERY svojo opremo izdelujemo z uporabo visoko strukturirane dvo{0}}slojne programske arhitekture. Ta oblikovalska filozofija ne zagotavlja samo robustnega delovanja stroja, ampak tudi znatno poenostavi postopek validacije GAMP5 za naše farmacevtske partnerje in partnerje CDMO.
Ogrodje jedra: preverjeno jedro
Temelj naše nadzorne programske opreme je ogrodje jedra. Ta plast upravlja temeljne, standardizirane operacije stroja, kot so:
•Upravljanje stanja osnovnega stroja
• Indeksiranje palet in fizično usmerjanje
•Sistemsko{0}}sledenje podatkov in premični registri
•Standardizirana HMI komunikacija
Ker je ogrodje jedra standardizirano na vseh naših platformah, predstavlja zelo stabilno, pre-preverjeno jedro. To zmanjša inženirsko negotovost in tveganje, povezano s-programsko opremo, izdelano po meri.
Koda-posebna za aplikacijo: prilagodljiva prilagoditev
Na vrhu ogrodja jedra je koda-specifična za aplikacijo. Ta sloj obravnava edinstvene zahteve vsakega specifičnega projekta ali postaje, kot so:
•Nadzor navora za sklop kapice peresnika
• Parametri vizualnega pregleda za določene formate brizg
• Zaporedja pnevmatskih aktuatorjev po meri
• Logika ravnanja z zavrnitvijo
Zakaj je to pomembno za izvedbo projekta
Z ločevanjem osrednje logike od logike aplikacije DROFEN MACHINERY zagotavlja izrazito prednost. Če mora proizvajalec farmacevtskih izdelkov spremeniti določeno montažno postajo ali posodobiti parameter vizualnega pregleda, so spremembe omejene na posebno-kodo aplikacije. Ogrodje jedra ostane nedotaknjeno, kar pomeni, da validacija jedra stroja ni razveljavljena.
Ta modularni pristop, ki brezhibno komunicira prek industrijskega Etherneta (Profinet), omogoča DROFEN-u hitrejšo dostavo zapletenih strojev za pred{0}}sestavljanje in končno sestavljanje kompleksnih injekcijskih peres z jasnejšo potjo do testiranja sprejemljivosti na mestu (SAT) in končne izvedbe IQ/OQ.